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我们来了解下进入风淋室有哪些净化程序
发布时间:2022-09-27   点击次数:3090次

我们来了解下进入风淋室有哪些净化程序

    进入不同空气洁净度等级非无菌洁净室(区)的人员净化设施应分别设置。进入10万级、30万级洁净室(区)的人员,已有总更衣的,实线框内程序可在同一房间内进行;无总更衣时,实线框内程序宜按虚线分别在两个房间内进行。手消毒室也可设在气闸室内,气闸室可由缓冲室代替。下面我们就来了解下进入风淋室有哪些净化程序。

    (1)洁净服的洗涤:不同洁净级别的工作服应分别洗涤。干燥装应在洁净环境下进行;于燥后需要灭菌的服装,逐件装入灭菌袋,集中灭菌。非无菌服装于燥后,应妥善存放,防止污染。
    (2)物料净化措施:GMP对药品的原辅料,包装材料生产均作了相应的规范要求,如生产无菌分装的原料其“精、烘、包”车间必须在有相应净化级别的条件下进行。进入洁净室(区)的原辅料、包装材料等必须有一定程序的物净措施。
    (3)工艺净化 :具体来说,工艺上的物料净化包括脱包、传递和传输。 脱外包包括采用吸尘器或清扫的方式清除物料外包装表面的尘粒,污染较大,故脱外包间应设在洁净室外侧。 在脱外包间与洁净室(区)之间应设置传递窗(柜)或缓冲间,用于清洁后的原辅料、包装材料和其他物品的传递。传递窗(柜)两边的传递门,应有联缩装置防止同时被打开,密封性好并易清洁。传递窗(柜)的尺寸和结构,应满足传递物品的大小和重量需要。

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